FDA aprova Ozempic da Novo Nordisk para tratar doença renal crônica em pacientes com diabetes, ampliando seu uso

A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) aprovou o Ozempic, medicamento da Novo Nordisk, para tratar a doença renal crônica em pacientes com diabetes tipo 2.

A decisão amplia o uso do medicamento, que já é utilizado no tratamento do diabetes tipo 2, permitindo agora que seja usado para reduzir o risco de agravamento da doença renal, falência renal e morte por doenças cardiovasculares nesses pacientes.

A doença renal crônica é uma condição progressiva que leva à perda gradual da função renal, sendo uma das principais causas de morte nos Estados Unidos.

Cerca de 37 milhões de adultos americanos convivem com essa condição, e aproximadamente 40% dos pacientes com diabetes tipo 2 são afetados pela doença renal crônica, o que aumenta o risco de problemas cardiovasculares e morte, segundo a Novo Nordisk.

A pesquisa mostrou que o Ozempic reduziu o risco de resultados graves relacionados aos rins, como falência renal e morte cardiovascular, em 24% em pacientes diabéticos com doença renal crônica, em comparação com um placebo.

Além disso, a função renal dos pacientes que tomaram Ozempic declinou mais lentamente, e o risco de eventos cardiovasculares importantes, como infarto, foi reduzido em 18%. O risco de morte de qualquer causa caiu 20%, e a mortalidade relacionada a doenças cardiovasculares foi reduzida em 29%.

Essa aprovação também destaca os benefícios dos medicamentos GLP-1, como o Ozempic, que vão além do controle do açúcar no sangue e da supressão do apetite, mostrando impacto positivo em outras condições de saúde.

A Novo Nordisk já havia recebido aprovação para o uso do Ozempic na União Europeia para a mesma indicação, em dezembro, e a decisão foi baseada em resultados positivos de um estudo de fase 3.

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